Das wichtigste in Kürze:
Optimeyes ist ein Softwareprodukt, welches Lösungen für die Behandlung von niedrig-zylinder Astigmatismus wärend der Kataraktoperation liefert.
Die FDA hat entschieden, keine regulatorischen Anforderungen auf anzuwenden, daher kann Optimeyes umgehend und uneingeschränkt in den US Markt eingeführt werden.
Optimo Medical nimmt am US bootcamp teil, welches von Innosuisse/swissnex organisiert wird.
Passende US Distributionspartner werden in den nächsten Monaten evaluiert
Optimo Medical erhält Unterstützung von der Innosuisse um in den US Markt einzutretten
Die US Food and Drug Administration (FDA) hat entschieden keine regulatorischen Anforderungen, genannt "enforcement discresion", auf Optimeyes™ anzuwenden. Daher ist Optimeyes™ bereit in den US Markt einzutretten.
Dieser wichtige Schritt hat die Türen für Optimo Medical geöffnet, um den den zusätzlichen boost des Swissnex bootcamps zu erhalten. Swissnex unterstüttz Schweizer Betriebe beim Eintritt in den US amerkanischen Markt. Franziska Steiner, Head of Entrepreneurship bei Swissnex San Francisco sagt: "Die Software von Optimo Medical kombiniert die Schweizer Werte Präzision und hi-tech in der Medizintechnik. Wir sind erfreut die Optimo Medical mit unserem Programm drin zu unterstützten, ihre Resourcen zu erweitern, und im US Markt erfolgreich zu sein."
Dr. Harald P. Studer, Mitgründer und CEO von Optimo Medical erklärt: "Der US amerikanische Markt ist strategisch sehr wichtig für uns. In keinem anderen Land gibt es mehr Augenchirurgen, die den Femtosekundenlaser nutzen um mittels der Arkuaten Keratotomie die Hornhautverkrümmung (Astigmatismus) zu bekämpfen. Mit unserer Optimeyes™ Software bieten wir den Chirurgen eine bahnbrechende Technologie zur patientenspezifischen Planung von Eingriffen, welche üblicherweise wärend der Kataraktoperation durchgbeführt werden. Unsere hochentwickelten Algorithmen sind in der Lage die bestmöglichen Operationsparameter für das individuelle Auge zu berechnen. Diese Parameter kann der Arzt anschliessen direkt in die Lasersoftware eingeben. Im Vergleich zur Operation nach den traditionellen Nomogrammen werden so das Risiko der Überkorrektur sowie die Variabilität in den Resultaten reduziert. Dem anhaltenden globalen Megatrend hin zur personalisierten Medizin folgend, ist der chirurgische Eingriff somit auf die individuelle Patientenanatomie massgeschneidert [1]."
Optimeyes™ schliesst die Lücke im Bereich der niedrig-zylinder Astigmatismus Behandlung (zwischen 0.5 und 2.0 Dioptrien), eisst dabei nur eine geringe Überlappung mit dem verfügbaren Portfolio von torischen IOL auf, und ist auch für Nachbehandlungen indiziert. Über die letzten Monate wurden die Botschaften gegenüber Patienten vereinfacht, und die kommerzialisierungs Werkzeuge wurden entsprechend angepasst. "Wir haben unseren Anwendern und Patienten genau zugehört. Die Anwendungen wurden entworfen, um Patienten präzise zu informieren. Dies ist für sie, für die Chirurgen, wie auch für uns elementar wichtig. Schlussendlich unterstütz unser Produkt die Ophthalmologen darin den Patienten höhere Zufriedenheit zu bieten, sowie unterstützt sie die Akzeptanz des Femtosekundenlasers", sagt Alexander van der Mey, CCO von Optimo Medical.
Die Firma ist daran geeignete Distributionspartner in den USA zu suchen, und wird nahe mit US Kataraktchirurgen zusammenarbeiten um ein angepasstes Ausbildungsprogramm zu implementieren.
Über Swissnex
Das swissnex Netzwerk ist eine Initiative des Staatssekretariats für Bildung, Forschung und Innovation und ist Teil des Aussennetzes des Bundes, unter der Federführung des Eidgenössischen Departements für auswärtige Angelegenheiten. Die Tätigkeiten des swissnex-Netzwerks gründen in einem kooperativen Ansatz sowie auf öffentliche und private Partnerschaften und Finanzierung.
swissnex ist die Startrampe für Schweizer Start-ups in die USA. Unsere kostenlosen Start-up Programme massgeschneidert für Unternehmer, die planen in den US Markt einzutreten. Dank über einem Jahrzehnt Erfahrung in der Beschleunigen von internationalem Erfolg von Firmen wie Mindmaze, faceshit und Ava, können wir unser Toolbox Angebot auf jedes star-up Unternehmen anpassen und bieten neue Businessverknüpfungen. In dem sie unserer Gemeinschaft von Innovatoren beitreten, können Start-ups an Visibilität gewinnen und eine gute Ausgangslage für den Erfolg in den USA finden Für weitere Informationen, besuchen Sie Swissnex bitte unter:
https://patwww.swissnexsanfrancisco.org/startups oder kontaktieren Sie uns unter: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!
Über Innosuisse
Innosuisse ist die Schweizerische Agentur für Innovationsförderung. Sie ist eine öffentlich-rechtliche Anstalt des Bundes mit eigener Rechtspersönlichkeit. Die Aufgabe von Innosuisse ist es, die wissenschaftsbasierte Innovation im Interesse von Wirtschaft und Gesellschaft zu fördern.
Innosuise offeriert ein Marktvalidierungs Camp für etablierte, wie auch für aufstrebende Jungunernehmer: In diesem Camp können Sie internationale Gewässer testen, ihre Geschäftsidee validieren and das Erfolgspotential Ihrer Produkte und Dienstleistungen in verschiedenen Märkten, wie die USA, Brasilien, China, Indien und England (UK) untersuchen. https://www.innosuisse.ch/inno/en/home/start-and-grow-your-business/start-up-coaching/market-entry-camps.html
Referenzen:
[1] Truffer et al., Optimization of surgical parameters based on patient-specific models: Application to arcuate keratotomy, J Cataract Refractive Surgery 2019
